IPF COMFORT-ONDERZOEK

EEN KLINISCH ONDERZOEK VOOR PATIËNTEN MET CHRONISCHE HOEST VEROORZAAKT DOOR IDIOPATHISCHE PULMONALE FIBROSE (IPF)

WAT IS HET IPF COMFORT-ONDERZOEK?

Het IPF COMFORT-onderzoek is een klinisch onderzoek bij patiënten die last hebben van hoesten dat wordt toegeschreven aan IPF. De hoest bij IPF kan worden veroorzaakt doordat de luchtwegen overgevoelig worden. Het onderzoeksmiddel dat in het onderzoek wordt getest, kan deze overgevoeligheid verminderen.

IPF Comfort Study
Study purpose

Het doel van het IPF COMFORT-onderzoek is om te zien of het experimentele onderzoeksmiddel de ernst en de last van hoesten bij mensen met IPF vermindert in vergelijking met placebo. Een placebo ziet er precies hetzelfde uit als het experimentele onderzoeksmiddel, maar bevat geen werkzaam geneesmiddel. Tijdens het onderzoek wordt ook getest of het onderzoeksmiddel veilig is voor mensen en hoe het in het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.

WAT HOUDT HET ONDERZOEK IN?

Het IPF COMFORT-onderzoek duurt maximaal 17 weken. Het begint met een screeningsperiode van maximaal 4 weken waarin beoordeeld wordt of u voor deelname in aanmerking komt. Daarna begint u, als u in aanmerking komt, met de behandelfase van het onderzoek.

Calendar
Crossover study

Dit is een cross-over onderzoek, wat betekent dat u op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek zowel het experimentele onderzoeksmiddel als de placebo zult krijgen. U neemt ze elk gedurende 4 weken, gescheiden door een periode van 3 weken zonder behandeling (de uitwasperiode genoemd).

Onderzoeksweken
Maximaal 4 weken12345678910111213
ScreeningsperiodeBehandelperiode AGeen
onderzoeksmedicatie
Behandelperiode BNacontrole
Onderzoeksweken

Er worden twee verschillende doses van het onderzoeksmiddel getest. U zult niet weten welke dosis u neemt, en u zult ook niet weten of u eerst de placebo of het onderzoeksmiddel neemt.

De onderzoeksmedicatie wordt eenmaal daags als tablet ingenomen.

Doses
Daily Diary

Men zal u vragen om gedurende het grootste deel van het onderzoek een dagelijks dagboek in te vullen op een apparaat zoals een smartphone. Ook moet u een hoestmonitor dragen die op drie verschillende momenten registreert hoe vaak u gedurende een periode van 24 uur hoest.

Tijdens het onderzoek moet u een aantal routinetesten ondergaan, waarvan u veel testen al eerder ondergaan heeft.

IS HET ONDERZOEK GESCHIKT VOOR MIJ?

Als u geïnteresseerd bent in deelname aan het IPF COMFORT-onderzoek, dan moet u:

  • 40 jaar of ouder zijn
  • de diagnose IPF hebben
  • een hinderlijke hoest hebben gehad als een van uw IPF-symptomen die ten minste 8 weken heeft geduurd en die niet is verbeterd met andere behandelingen
Over 40
Other checks

Er zijn nog andere controles die u moet afronden voordat u aan het onderzoek kunt deelnemen. Deze zijn om te bepalen of u geschikt bent voor het onderzoek en of het onderzoek geschikt is voor u.

Als u geïnteresseerd bent in deelname, bekijk dan de onderstaande onderzoekscentra om te zien of er een onderzoekscentrum bij u in de buurt is. U kunt ook een e-mail sturen naar enquires@ipf-comfort-study.com.

ONDERZOEKSCENTRA

VK

UK map
Guy's Hospital
Guy's & St Thomas'
NHS Foundation Trust
London

Site active

Royal Devon and Exeter Hospital
Royal Devon & Exeter
NHS Foundation Trust
Exeter

Site active

Churchill Hospital
Oxford University Hospitals
NHS Foundation Trust
Oxford

Study not yet started

Castle Hill Hospital
Hull University Teaching Hospitals
NHS Trust
Hull

Site active

Southampton General Hospital
University Hospital Southampton
NHS Foundation Trust
Southampton

Study not yet started

MAC Clinical Research
Prescot
Liverpool

Site active

MAC Clinical Research
Barnsley
South Yorkshire

Site active

MAC Clinical Research
Stourton
Leeds

Site active

MAC Clinical Research
Manchester

Site active

North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare
NHS Foundation Trust
North Shields

Study not yet started

Site locations
Guy's Hospital
Guy's & St Thomas'
NHS Foundation Trust
London
Site active
Royal Devon and Exeter Hospital
Royal Devon & Exeter
NHS Foundation Trust
Exeter
Site active
Churchill Hospital
Oxford University Hospitals
NHS Foundation Trust
Oxford
Study not yet started
Castle Hill Hospital
Hull University Teaching Hospitals
NHS Trust
Hull
Site active
Southampton General Hospital
University Hospital Southampton
NHS Foundation Trust
Southampton
Study not yet started
MAC Clinical Research
Prescot
Liverpool
Site active
MAC Clinical Research
Barnsley
South Yorkshire
Site active
MAC Clinical Research
Stourton
Leeds
Site active
MAC Clinical Research
Manchester
Site active
North Tyneside General Hospital
Northumbria Healthcare
NHS Foundation Trust
North Shields
Study not yet started

Nederland

Netherlands map
Erasmus University Medical Center
Rotterdam
Netherlands

Study not yet started

Zuyderland Medical Center
Heerlen
Netherlands

Study not yet started

St. Antonius Ziekenhuis
Utrecht
Netherlands

Study not yet started

Isala
Zwolle
Netherlands

Study not yet started

Site locations
Erasmus University Medical Center
Rotterdam
Netherlands
Study not yet started
Zuyderland Medical Center
Heerlen
Netherlands
Study not yet started
St. Antonius Ziekenhuis
Utrecht
Netherlands
Study not yet started
Isala
Zwolle
Netherlands
Study not yet started

VS

USA map
Medical University
of South Carolina
(MUSC)
Charleston
South Carolina

Study not yet started

PulmonIx Research, LLC
Greensboro
North Carolina

Study not yet started

University of Utah
Salt Lake City
Utah

Study not yet started

Vanderbilt University
Medical Center
Nashville
Tennessee

Study not yet started

Baylor University
Dallas
Texas

Study not yet started

Mayo Clinic
Rochester
Minnesota

Site active

Loyola University Chicago
Maywood
Illinois

Study not yet started

University of Michigan
Ann Arbor
Michigan

Study not yet started

University of California
Los Angeles
California

Study not yet started

University of Virginia
Health System
Charlottesville
Virginia

Study not yet started

American Health Research
Charlotte
North Carolina

Site active

National Jewish Health
1400 Jackson Street
Denver
Colorado 80206

Study not yet started

Temple University
Philadelphia
Pennsylvania

Study not yet started

CLS Health
Webster
Texas

Site active

Keck School of Medicine of USC
University of Southern California
Los Angeles
California

Study not yet started

Site locations
Medical University of South Carolina (MUSC)
Charleston
South Carolina
Study not yet started
Pulmonix Research, LLC
Greensboro
North Carolina
Study not yet started
American Health Research
Charlotte
North Carolina
Site active
University of Utah
Salt Lake City
Utah
Study not yet started
Vanderbilt University Medical Center
Nashville
Tennessee
Study not yet started
Mayo Clinic
Rochester
Minnesota
Site active
Loyola University Chicago
Maywood
Illinois
Study not yet started
University of Michigan
Ann Arbor
Michigan
Study not yet started
University of California
Los Angeles
California
Study not yet started
University of Virginia Health System
Charlottesville
Virginia
Study not yet started
Baylor University
Dallas
Texas
Study not yet started
National Jewish Health
1400 Jackson Street
Denver
Colorado 80206
Study not yet started
Temple University
Philadelphia
Pennsylvania
Study not yet started
CLS Health
Webster
Texas
Site active
Keck School of Medicine of USC
University of Southern California
Los Angeles
California
Study not yet started