IPF COMFORT-ONDERZOEK
EEN KLINISCH ONDERZOEK VOOR PATIËNTEN MET CHRONISCHE HOEST VEROORZAAKT DOOR IDIOPATHISCHE PULMONALE FIBROSE (IPF)
WAT IS HET IPF COMFORT-ONDERZOEK?
Het IPF COMFORT-onderzoek is een klinisch onderzoek bij patiënten die last hebben van hoesten dat wordt toegeschreven aan IPF. De hoest bij IPF kan worden veroorzaakt doordat de luchtwegen overgevoelig worden. Het onderzoeksmiddel dat in het onderzoek wordt getest, kan deze overgevoeligheid verminderen.
Het doel van het IPF COMFORT-onderzoek is om te zien of het experimentele onderzoeksmiddel de ernst en de last van hoesten bij mensen met IPF vermindert in vergelijking met placebo. Een placebo ziet er precies hetzelfde uit als het experimentele onderzoeksmiddel, maar bevat geen werkzaam geneesmiddel. Tijdens het onderzoek wordt ook getest of het onderzoeksmiddel veilig is voor mensen en hoe het in het lichaam wordt opgenomen en gebruikt.
WAT HOUDT HET ONDERZOEK IN?
Het IPF COMFORT-onderzoek duurt maximaal 17 weken. Het begint met een screeningsperiode van maximaal 4 weken waarin beoordeeld wordt of u voor deelname in aanmerking komt. Daarna begint u, als u in aanmerking komt, met de behandelfase van het onderzoek.
Dit is een cross-over onderzoek, wat betekent dat u op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek zowel het experimentele onderzoeksmiddel als de placebo zult krijgen. U neemt ze elk gedurende 4 weken, gescheiden door een periode van 3 weken zonder behandeling (de uitwasperiode genoemd).
| Onderzoeksweken | |||||||||||||
| Maximaal 4 weken | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
| Screeningsperiode | Behandelperiode A | Geen onderzoeksmedicatie | Behandelperiode B | Nacontrole | |||||||||
Er worden twee verschillende doses van het onderzoeksmiddel getest. U zult niet weten welke dosis u neemt, en u zult ook niet weten of u eerst de placebo of het onderzoeksmiddel neemt.
De onderzoeksmedicatie wordt eenmaal daags als tablet ingenomen.
Men zal u vragen om gedurende het grootste deel van het onderzoek een dagelijks dagboek in te vullen op een apparaat zoals een smartphone. Ook moet u een hoestmonitor dragen die op drie verschillende momenten registreert hoe vaak u gedurende een periode van 24 uur hoest.
Tijdens het onderzoek moet u een aantal routinetesten ondergaan, waarvan u veel testen al eerder ondergaan heeft.
IS HET ONDERZOEK GESCHIKT VOOR MIJ?
Als u geïnteresseerd bent in deelname aan het IPF COMFORT-onderzoek, dan moet u:
- 40 jaar of ouder zijn
- de diagnose IPF hebben
- een hinderlijke hoest hebben gehad als een van uw IPF-symptomen die ten minste 8 weken heeft geduurd en die niet is verbeterd met andere behandelingen
Er zijn nog andere controles die u moet afronden voordat u aan het onderzoek kunt deelnemen. Deze zijn om te bepalen of u geschikt bent voor het onderzoek en of het onderzoek geschikt is voor u.
Als u geïnteresseerd bent in deelname, bekijk dan de onderstaande onderzoekscentra om te zien of er een onderzoekscentrum bij u in de buurt is. U kunt ook een e-mail sturen naar enquires@ipf-comfort-study.com.
ONDERZOEKSCENTRA
VK
Guy's Hospital
Guy's & St Thomas'
NHS Foundation Trust
London
Site active
Royal Devon and Exeter Hospital
Royal Devon & Exeter
NHS Foundation Trust
Exeter
Site active
Churchill Hospital
Oxford University Hospitals
NHS Foundation Trust
Oxford
Study not yet started
Castle Hill Hospital
Hull University Teaching Hospitals
NHS Trust
Hull
Site active
Southampton General Hospital
University Hospital Southampton
NHS Foundation Trust
Southampton
Study not yet started
MAC Clinical Research
Prescot
Liverpool
Site active
MAC Clinical Research
Barnsley
South Yorkshire
Site active
MAC Clinical Research
Stourton
Leeds
Site active
MAC Clinical Research
Manchester
Site active
Antrim Area Hospital
Northern Health and
Social Care Trust
Antrim
Northern Ireland
Study not yet started
| Site locations |
| Guy's Hospital Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust London Site active |
| Royal Devon and Exeter Hospital Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust Exeter Site active |
| Churchill Hospital Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust Oxford Study not yet started |
| Castle Hill Hospital Hull University Teaching Hospitals NHS Trust Hull Site active |
| Southampton General Hospital University Hospital Southampton NHS Foundation Trust Southampton Study not yet started |
| MAC Clinical Research Prescot Liverpool Site active |
| MAC Clinical Research Barnsley South Yorkshire Site active |
| MAC Clinical Research Stourton Leeds Site active |
| MAC Clinical Research Manchester Site active |
| North Tyneside General Hospital Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust North Shields Study not yet started |
| Antrim Area Hospital Northern Health and Social Care Trust Antrim Northern Ireland Study not yet started |
Nederland
Erasmus University Medical Center
Rotterdam
Netherlands
Site active
Zuyderland Medical Center
Heerlen
Netherlands
Site active
St. Antonius Ziekenhuis
Utrecht
Netherlands
Site active
Isala
Zwolle
Netherlands
Study not yet started
| Site locations |
| Erasmus University Medical Center Rotterdam Netherlands Site active |
| Zuyderland Medical Center Heerlen Netherlands Site active |
| St. Antonius Ziekenhuis Utrecht Netherlands Site active |
| Isala Zwolle Netherlands Study not yet started |
VS
Medical University
of South Carolina
(MUSC)
Charleston
South Carolina
Study not yet started
PulmonIx Research, LLC
Greensboro
North Carolina
Study not yet started
University of Utah
Salt Lake City
Utah
Study not yet started
Vanderbilt University
Medical Center
Nashville
Tennessee
Study not yet started
Baylor University
Dallas
Texas
Study not yet started
Mayo Clinic
Rochester
Minnesota
Site active
Loyola University Chicago
Maywood
Illinois
Study not yet started
University of Michigan
Ann Arbor
Michigan
Site active
University of California
Los Angeles
California
Study not yet started
University of Virginia
Health System
Charlottesville
Virginia
Study not yet started
American Health Research
Charlotte
North Carolina
Site active
National Jewish Health
1400 Jackson Street
Denver
Colorado 80206
Site active
Temple University
Philadelphia
Pennsylvania
Study not yet started
CLS Health
Webster
Texas
Site active
Keck School of Medicine of USC
University of Southern California
Los Angeles
California
Study not yet started
| Site locations |
| Medical University of South Carolina (MUSC) Charleston South Carolina Study not yet started |
| Pulmonix Research, LLC Greensboro North Carolina Study not yet started |
| American Health Research Charlotte North Carolina Site active |
| University of Utah Salt Lake City Utah Study not yet started |
| Vanderbilt University Medical Center Nashville Tennessee Study not yet started |
| Mayo Clinic Rochester Minnesota Site active |
| Loyola University Chicago Maywood Illinois Study not yet started |
| University of Michigan Ann Arbor Michigan Site active |
| University of California Los Angeles California Study not yet started |
| University of Virginia Health System Charlottesville Virginia Study not yet started |
| Baylor University Dallas Texas Study not yet started |
| National Jewish Health 1400 Jackson Street Denver Colorado 80206 Site active |
| Temple University Philadelphia Pennsylvania Study not yet started |
| CLS Health Webster Texas Site active |
| Keck School of Medicine of USC University of Southern California Los Angeles California Study not yet started |
